W dniu 25 czerwca 2026 r.Undersun Biomedtech Corp. mieliśmy zaszczyt powitać-delegację wysokiego szczebla ze Zjednoczonego Sojuszu Produktów Naturalnych (UNPA), Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP) i firmy Mérieux NutriSciences, która wzięła udział w-inspekcji naszego zakładu produkcyjnego.
Wizyta ta dała nam ważną okazję do zaprezentowania naszego pełnego systemu produkcyjnego, ram zarządzania jakością iMożliwości badawczo-rozwojowew przejrzysty,-od początku-sposób. Przez cały proces nasz zespół zarządzający wraz z głównymi zespołami ds. badań i rozwoju, produkcji i kontroli jakości towarzyszył delegacji, aby zapewnić otwartą komunikację i szczegółową wymianę techniczną.
O organizacjach wizytujących
UNPA(Zjednoczony Sojusz ds. Produktów Naturalnych)jest wiodącym stowarzyszeniem branżowym reprezentującym światowe firmy produkujące produkty naturalne. Promuje wsparcie regulacyjne, standardy branżowe i odpowiedzialny rozwój sektora naturalnych produktów zdrowotnych, szczególnie w Ameryce Północnej.
USP(Farmakopea Stanów Zjednoczonych)to niezależna, naukowa organizacja non-profit, która ustanawia powszechnie uznawane standardy publiczne dotyczące tożsamości, mocy, jakości i czystości leków, suplementów diety i składników żywności.
Merieux NutriSciencesjest światowym liderem w zakresie usług w zakresie bezpieczeństwa żywności, jakości i badań środowiskowych, dostarczającym rozwiązania analityczne, audyty i doradztwo w celu zapewnienia zgodności z międzynarodowymi normami regulacyjnymi i jakościowymi.
Zorganizowana-kontrola na miejscu zgodnie z międzynarodowymi standardami
Podczas inspekcji delegacja postępowała według ustrukturyzowanej ścieżki audytu zgodnej z międzynarodowymi praktykami oceny jakości, przeprowadzając segmentowaną i-dogłębną ocenę naszych obiektów:
1. Warsztaty wstępnej-obróbki surowców
Delegacja najpierw zbadała nasz system postępowania z surowcami, koncentrując się na procedurach akceptacji materiału roślinnego,{{0} wstępnej kontroli pozostałości pestycydów, procesach klasyfikacji i sortowania oraz kontroli środowiska w magazynie w celu zapobiegania wilgoci i szkodnikom.
Zaprezentowaliśmy także nasz system identyfikowalności na etapie początkowym, obejmujący szczegółowe zapisy dotyczące śledzenia pochodzenia i dokumentację kwalifikacyjną dostawcy, zapewniając pełną przejrzystość od źródła do fabryki.
2. Linia produkcyjna do ekstrakcji, zatężania, oczyszczania i suszenia
Następnie wizyta odbyła się w naszych głównych liniach produkcyjnych, gdzie zademonstrowaliśmy:
Technologia ekstrakcji w niskiej-temperaturze
Systemy separacji i oczyszczania membranowe
Technologia suszenia rozpyłowego i przetwarzania proszku
W pełni zautomatyzowane sterylne systemy napełniania i pakowania
Delegacja dokładnie oceniła nasze standardy klasyfikacji pomieszczeń czystych,-środki zapobiegania zanieczyszczeniom krzyżowym oraz system zarządzania izolacją partii, aby zapewnić spójność i bezpieczeństwo produktu w cyklach produkcyjnych.
3. Laboratorium Kontroli Jakości
W naszym standardowym laboratorium kontroli jakości delegacja obserwowała-analityczne przepływy pracy w czasie rzeczywistym przy użyciu zaawansowanych instrumentów, w tym:
Wysokosprawna-chromatografia cieczowa (HPLC)
Chromatografia gazowa (GC)
Atomowa spektroskopia absorpcyjna (AAS)
Przeanalizowali także prawie 1000 oryginalnych zapisów testów-na poziomie partii, obejmujących weryfikację tożsamości, analizę czystości i dane z monitorowania stabilności.
4. Centrum Technologii Badawczo-Rozwojowych
W naszym centrum badawczo-rozwojowym przeprowadziliśmy-szczegółowe dyskusje na temat:
Nowatorskie procesy ekstrakcji botanicznej
Izolacja substancji czynnej o wysokiej-czystości
Zwiększenie stabilności składników funkcjonalnych
Światowe trendy regulacyjne w branży ekstraktów roślinnych
Obie strony wymieniły poglądy na temat ścieżek innowacji i wyzwań związanych z przestrzeganiem przepisów na rynkach międzynarodowych.
5. Sympozjum techniczne i okrągły stół ekspertów
Wizyta zakończyła się sesją dyskusji technicznych z udziałem ekspertów ze wszystkich trzech organizacji. Dialog skupiał się na:
Najnowsze aktualizacje przepisów prawnych w Ameryce Północnej
Ostatnie zmiany w standardach USP
Typowe wyzwania związane z kontrolą jakości surowców-nastawionych na eksport
Delegacja przedstawiła również konstruktywne zalecenia dotyczące dalszej optymalizacji naszych istniejących systemów jakości, szczególnie w zakresie standaryzacji dokumentacji, niezawodności metod analitycznych i dostosowania przepisów.
Wzmocnienie globalnego dostosowania jakości
Wizyta ta znacznie pogłębiła wzajemne zrozumienie między firmą Undersun a wiodącymi organizacjami międzynarodowymi w sektorach produktów naturalnych i nauk analitycznych. Wysoko cenimy opinie ekspertów i profesjonalne wskazówki udzielone podczas kontroli.
W przyszłości będziemy nadal udoskonalać nasze systemy jakości, wzmacniać globalne możliwości zapewnienia zgodności i w dalszym ciągu poprawiać przejrzystość w całym naszym łańcuchu dostaw.
Informacje o firmie Undersun Biomedtech Corp.
Undersun Biomedtech Corp specjalizuje się w ekstraktach roślinnych, ekstraktach z grzybów iprodukt organiczny. Nadal angażujemy się w dostarczanie klientom na całym świecie wysokiej-jakości, potwierdzonych naukowo i zgodnych z wymogami globalnymi rozwiązańsuplement diety, spożywczym i kosmetycznym na całym świecie.
